华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 王瑜 于娜 北京报道

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（下称“康弘药业”）研发高管接连辞职，引发市场热议。

辞职的方群、冯晓均于2019年加入康弘药业，分别任职新药研究院和生物新药研究院院长职务，两人于今年离职。对于研发高管离职，康弘药业在投资者互动中表示，公司会结合战略规划及工作需要，通过外引内育的方式匹配合适的人才。

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康弘药业的明星产品是康柏西普眼用注射液，该产品为公司带来了主要的现金流。2018年，康弘药业启动了康柏西普的出海计划，但是该计划于2021年底停止。出海受挫，加上国内众多企业纷纷布局VEGF靶点产品，康弘药业的研发和商业化能力或将面临考验。

研发高管接连辞职

近日，康弘药业发布公告，公司副总裁方群因个人原因，申请辞去公司副总裁职务，方群辞职后，不再担任公司任何职务。

方群为美国麻省理工学院博士，是中组部国家“千人计划”专家. 曾担任美中生物医药协会(CABA)会长及新英格兰美中医药开发协会(SAPA-NE)执行理事，曾在美国麻州Sepracor及Sunovion任职高级总监。 2019年加入康弘药业，任职副总裁、新药研究院院长。

而就在方群离职之前，康弘药业另一研发高管，与方群同期入职康弘药业的副总裁冯晓也在今年离职。

今年1月，康弘药业公告披露，冯晓因个人原因，申请辞去公司副总裁、生物新药研究院院长职务。冯晓辞职后，不再担任公司任何职务。

冯晓是北京大学医学部肿瘤学硕士，曾任Duoont-Merck制药公司资深科学家，Amgen(Abgenix)制药公司抗体研发高级经理，Lexicon制药公司生物药研发总监，金斯瑞生产研发副总裁，药明康德生物制药副总裁，金赛药业研究院院长及吉林省抗衰老及心血管疾病生物精准医疗科技创新中心主任。

新药研究院、生物新药研究院均成立于2019年。康弘药业2019年年报显示，康弘药业为进一步完善研发创新体系，建立了新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大专业技术体系，康弘药业希望这四大技术体系能够互补并与国际接轨。

同年，方群和冯晓入职康弘药业，并分别担任新药研究院院长、生物新药研究院院长职务。值得注意的是，他们也都在2023年初离职。方群和冯晓都是康弘药业《2021年股票期权激励计划》的激励对象，分别被授予股票期权30万份。截至目前，30万份期权中的12万份可行权，剩余18万份尚未达到行权条件，后续将根据康弘药业《2021年股票期权激励计划》相关规定进行注销。

对于康弘药业研发高管离职，业内也有各种猜测。Biotech创新药医学顾问曹博告诉《华夏时报》记者，康弘药业在康柏西普上市之前，主要产品为中成药，是从传统药企转型到创新药赛道的代表企业。两位研发高管也是履历丰富的人才。但是从结果而言，目前只有KH617正式启动临床试验，这可能不符合公司愿景。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《华夏时报》记者表示，医药行业高管的离职，一部分是出于个人职业发展的考量，更多则反映出行业政策环境变动和企业内部架构调整对高管的影响，反映了我国医药行业转型升级、变革创新和人才加速流动的时代趋势。

出海受挫

康弘药业的主营业务为药品和医疗器械的研发、生产与销售。药品包括生物制品、中成药、化学药等；医疗器械主要是眼科医疗器械。康弘药业目前上市产品主要有康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊等十六个药品和两个医疗器械。

2022年康弘药业业绩预告显示，归属于上市公司股东的净利润为8.8亿元—9.3亿元，同比增长109%—121%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8亿元—8.5亿元，同比增长166% —183%。

康弘药业表示，2022年净利润增长的主要原因之一是康柏西普全球多中心临床试验停止。未来，公司仍将一如既往地加大研发投入，持续在眼科、 脑科、肿瘤等领域深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，同时着手已上市产品适应症的增加。

康柏西普是康弘药业的明星产品，其适应症为湿性年龄相关性黄斑变性; 继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤; 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。

康柏西普是康弘药业唯一的生物制品。2021年，康弘药业生物制品的营收占比已经超过其他产品稳居第一。而康弘药业生物制品毛利率也很高，2021年为92.68%。2019年到2021年，公司生物制品营收分别为11.55亿元、 10.87亿元、13.20亿元，收入增速分别为30.98%、-5.94%、21.45%。而这与过去相比，生物制品的收入增速有所减缓。数据显示，2015年—2018年，康弘药业生物制药的营收分别同比增长260.61%、78.01%、29.78%、42.79%。

康弘药业对康柏西普寄予厚望。2018年5月，康弘药业启动了关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目。

但是到了2021年4月9日，康弘药业宣布停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验，康弘药业的出海愿景落空。

康弘药业表示，2020年初以来，全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。此外，高达68个试验中心，有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零，这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。 消息公布次日，康弘药业连续3个交易日跌停。

在国际市场上，康柏西普竞争产品有阿柏西普、雷珠单抗。阿柏西普为再生元与拜耳合作研发，于2011年上市。雷珠单抗由基因泰克和诺华合作开发，于2006年上市。康柏西普由康弘药业自主研发，于2014年在国内上市。

除了出海不利，国内目前也有多家企业布局VEGF靶点产品。今年1月29日，CDE官网显示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液上市申请获药监局受理，是国内首个申报上市的雷珠单抗生物类似药。另外还有百奥泰、三生国健、信达生物等企业重点布局了抗VEGF创新药。

出海受挫，加上国内众多企业纷纷布局VEGF靶点产品，康弘药业的研发和商业化能力或将面临考验。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏

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